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來源：澎湃新聞

澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟

三款新冠疫苗接連獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

4月4日早間，康希諾生物（6185.HK）港股公告稱，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。

4月3日晚間，石藥集團(tuán)（01093.HK）也公告稱，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。同一天早些時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物則宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。

或受上述消息影響，康希諾生物港股高開，漲幅一度漲超11%，截至發(fā)稿漲超5%；石藥集團(tuán)一度漲超10%，截至發(fā)稿漲超6.5%。

值得關(guān)注的是，此次獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的三款疫苗中有兩款是mRNA新冠疫苗。

基于mRNA技術(shù)的新冠疫苗在全球新冠疫情大背景下一戰(zhàn)成名，國(guó)外已經(jīng)形成了Moderna、BioNTech、CureVac的三巨頭局面。其中BioNTech與輝瑞達(dá)成合作，根據(jù)輝瑞2021年年報(bào)，該疫苗年收入超360億美元，成為全球新“藥王”。

目前，國(guó)內(nèi)尚無該技術(shù)路線的新冠疫苗獲批，走在最前面的是沃森生物（300142）和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗，目前處于三期臨床試驗(yàn)階段。該疫苗還在進(jìn)行第三針加強(qiáng)針相關(guān)研究。

康希諾生物的mRNA新冠疫苗是與海外公司合作的模式。早在2020年5月，康希諾生物宣布，與加拿大的Precision NanoSystems（PNI）公司達(dá)成協(xié)議，將利用PNI公司的獨(dú)有RNA疫苗技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)基于mRNA脂質(zhì)納米顆粒（mRNA-LNP）技術(shù)的疫苗。根據(jù)協(xié)議，PNI將負(fù)責(zé)mRNA-LNP疫苗的開發(fā)，康希諾生物將負(fù)責(zé)臨床前測(cè)試、人體臨床試驗(yàn)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化?？迪ＶZ生物有權(quán)在亞洲（日本除外）將該疫苗產(chǎn)品商業(yè)化，PNI保留在世界其他地區(qū)的權(quán)利。

mRNA新冠疫苗SYS6006是由石藥集團(tuán)自主研發(fā)，石藥集團(tuán)在公告中稱，這是一款針對(duì)新型冠狀病毒變異毒株自主研發(fā)的mRNA疫苗。該產(chǎn)品根據(jù)毒株的流行情況進(jìn)行針對(duì)性的抗原突變?cè)O(shè)計(jì)，臨床前研究表明，該產(chǎn)品對(duì)包含Omicron和Delta在內(nèi) 的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力。

mRNA技術(shù)不僅能應(yīng)用于預(yù)防性疫苗，在腫瘤等疾病領(lǐng)域治療也具有潛力。

西南證券研報(bào)認(rèn)為，mRNA技術(shù)未來市場(chǎng)規(guī)模巨大，根據(jù)測(cè)算，預(yù)計(jì)2025年可達(dá)326億美元，其中預(yù)防性疫苗占比超50%。在資本助力下，我國(guó)mRNA企業(yè)將迎來發(fā)展快車道，國(guó)內(nèi)企業(yè)除通過自身研發(fā)投入加大外，也可選擇與大藥企進(jìn)行合作，利用其不同疾病領(lǐng)域的資源優(yōu)勢(shì)平臺(tái)融合mRNA技術(shù)實(shí)現(xiàn)快速突破。mRNA企業(yè)中，越早布局的企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)越明顯。

國(guó)信證券研報(bào)也指出，mRNA作為一類全新的藥物形態(tài)，其應(yīng)用前景光明，市場(chǎng)空間廣闊。短期看，新冠mRNA疫苗商業(yè)加速，有望持續(xù)貢獻(xiàn)現(xiàn)金流；中長(zhǎng)期維度，技術(shù)是行業(yè)成長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力，看好創(chuàng)新能力強(qiáng)、能夠多管線快速推進(jìn)的平臺(tái)型企業(yè)。

責(zé)任編輯：是冬冬 圖片編輯：金潔

標(biāo)簽： 技術(shù)路線 臨床試驗(yàn)