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A型肉毒毒素為白色疏松體，生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等成人患者及某些斜視，特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無(wú)法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年，國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理，并規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(資料圖)

肉毒素用于醫(yī)美領(lǐng)域具有除皺+瘦臉的雙重功效，見(jiàn)效明顯，復(fù)購(gòu)率高(一年通常需2-3次)，且易和其他項(xiàng)目組合銷售，因此機(jī)構(gòu)經(jīng)常將肉毒素項(xiàng)目作為引流拓客產(chǎn)品，下游需求增速迅猛。具有快速增長(zhǎng)的特點(diǎn)。2017年至2021年，中國(guó)肉毒毒素注射的數(shù)量由170萬(wàn)次增加至450萬(wàn)次，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.4%。預(yù)計(jì)中國(guó)肉毒毒素注射的數(shù)量將繼續(xù)增加，到2022年，注射次數(shù)將達(dá)到630萬(wàn)次。

中國(guó)肉毒素行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2022年中國(guó)合規(guī)渠道肉毒素市場(chǎng)規(guī)模為83億人民幣，預(yù)計(jì)至2023年中國(guó)肉毒素市場(chǎng)將達(dá)到97.58億人民幣，2017-2023年復(fù)合年均增長(zhǎng)率16.37%。隨著獲批上市的產(chǎn)品增多、各價(jià)格帶產(chǎn)品供給豐富、消費(fèi)者教育提升，疊加肉毒素適應(yīng)癥拓展，以及正規(guī)產(chǎn)品對(duì)水貨假貨的替代，行業(yè)肉毒素市場(chǎng)有望保持不錯(cuò)的增長(zhǎng)。中國(guó)的肉毒毒素市場(chǎng)龐大，具有快速增長(zhǎng)的特點(diǎn)。2017年至2021年，中國(guó)肉毒毒素注射的數(shù)量由170萬(wàn)次增加至450萬(wàn)次，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.4%。預(yù)計(jì)中國(guó)肉毒毒素注射的數(shù)量將繼續(xù)增加，到2022年，注射次數(shù)將達(dá)到630萬(wàn)次。

隨著未來(lái)市場(chǎng)參與者的豐富以及市場(chǎng)教育的普及，未來(lái)國(guó)內(nèi)肉毒素占比將逐年提升，2021年中國(guó)正規(guī)肉毒素銷量占比達(dá)38%，較2019年的30% 增長(zhǎng)了8%，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)正規(guī)肉毒素銷量占比將達(dá)到55%。由于中國(guó)已上市的肉毒素產(chǎn)品較少，消費(fèi)者可選擇范圍窄，水貨肉毒素產(chǎn)品以明顯低于正規(guī)產(chǎn)品的價(jià)格常年在中國(guó)市場(chǎng)上非法流通，中國(guó)水貨肉毒素約占國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)的66%。水貨主要被韓國(guó)的粉毒、白毒以及綠毒這三款產(chǎn)品占據(jù)。其中粉毒占比最大，約43%;白毒和綠毒占比分別37%、18%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

肉毒桿菌毒素(英文：BTX, Botulinum Toxin)也被稱為肉毒毒素或肉毒桿菌素，是由肉毒桿菌在繁殖過(guò)程中所產(chǎn)生的一種神經(jīng)毒素蛋白。肉毒毒素是150kD的多肽，它由100kD的重(H)鏈和50kD輕(L)鏈通過(guò)一個(gè)雙硫鏈連接起來(lái)。依其毒性和抗原性不同，分為A、B、Ca、Cb、D、E、F、G 8個(gè)類型。肉毒毒素是毒性最強(qiáng)的天然物質(zhì)之一，也是世界上最毒的蛋白質(zhì)之一。純化結(jié)晶的肉毒毒素1mg能殺死2億只小鼠，對(duì)人的半致死量為40 IU/Kg。但是性質(zhì)穩(wěn)定，易于生產(chǎn)，提純和精制。因而最早被利用于實(shí)驗(yàn)研究及臨床。

A型肉毒毒素適用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等癥狀的成年患者，以及出現(xiàn)急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視等12歲以上斜視患者。早在2008年我國(guó)衛(wèi)生部就發(fā)布通知，將A型肉毒毒素列入醫(yī)用制劑產(chǎn)品，但由于該產(chǎn)品具有一定毒性，因此僅能夠銷售到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

全球肉毒素生產(chǎn)國(guó)包括愛(ài)爾蘭、中國(guó)、德國(guó)、英國(guó)及韓國(guó)五個(gè)國(guó)家。已上市的肉毒素品牌有7個(gè)，CFDA僅批準(zhǔn)兩種注射用A型肉毒毒素，分別為國(guó)產(chǎn)的“衡力”(蘭州生物制品研究所生產(chǎn))和保妥適BOTOX”(美國(guó)艾爾建)。美國(guó)艾爾建是全球醫(yī)療美容的領(lǐng)導(dǎo)者，其產(chǎn)品保妥適(Botox)是全球A型肉毒毒素市場(chǎng)份額第一的產(chǎn)品，其全球份額曾經(jīng)一度高達(dá)86%。目前，保妥適(Botox)產(chǎn)品市場(chǎng)份額仍保持65%以上。

肉毒素市場(chǎng)相比于玻尿酸進(jìn)入壁壘更高，國(guó)內(nèi)企業(yè)多以代理或合作進(jìn)行布局。肉毒素目前正規(guī)產(chǎn)品較少，發(fā)展?jié)摿^大，屬于醫(yī)美行業(yè)的藍(lán)海領(lǐng)域，吸引大量企業(yè)積極布局市場(chǎng)。中國(guó)企業(yè)主要以代理與股權(quán)投資的方式切入肉毒素市場(chǎng)，目前已有愛(ài)美客、昊海生科、華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等在內(nèi)的多家廠商，與韓國(guó)、美國(guó)、德國(guó)肉毒素生產(chǎn)商簽署合作協(xié)議，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，正規(guī)肉毒素市場(chǎng)將再添多位猛將。

《2022-2027年中國(guó)A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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