久久99国产亚洲高清观看首页 ,亚洲国产激情一区二区三区,欧洲精品免费一区二区三区,国产10000部拍拍拍免费视频

我國正大天晴藥業(yè)制藥人員自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，正有4種處在臨床開發(fā)中。TQ-A3334片（一種在研TLR7激動劑）在第2期臨床開發(fā)，TQA3729膠囊劑（也不知道靶點(diǎn)）在第1期臨床開發(fā)中。最近，新增兩種不知道什么靶點(diǎn)的乙肝創(chuàng)新藥TQA3605片和TQA3810片已經(jīng)處在第1期研究。

乙肝在研新藥TQA3810，不知道什么靶點(diǎn)，國內(nèi)兩種1類創(chuàng)新藥進(jìn)1期

TQA3810片的1期臨床研究，將評價(jià)TQA3810耐受性、安全性、藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）（登記號：CTR20212460，登記時(shí)間2021年09月29日）。1期研究主要目的是，評價(jià)TQA3810在健康受試者中的單次、多次給藥的安全性和耐受性。次要目的是，評價(jià)TQA3810在健康受試者的單次和多次給藥的藥代動力學(xué)特征。

TQA3810的1期研究者是李娟醫(yī)學(xué)博士（醫(yī)生），試點(diǎn)醫(yī)院在南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院，目前該1期研究國內(nèi)計(jì)劃入組68人，已入組2人（讀者如果想當(dāng)受試者，最好去問試點(diǎn)醫(yī)院，1期具體對受試者的標(biāo)準(zhǔn)太多了，可自行在《藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺》查詢）。

TQA3605的1期臨床開發(fā)也同樣現(xiàn)在健康受試者中進(jìn)行，即評價(jià)TQA3605在成年健康受試者以及慢乙肝受試者中隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗(yàn)（TQA3605在健康受試者以及慢乙肝患者中耐受性和藥代動力學(xué)的I期臨床試驗(yàn)）（登記號：CTR20212532，登記時(shí)間2021年11月10日）。

該1期研究第一部分健康受試者研究主要目的：研究者將評價(jià)TQA3605在健康受試者中的多劑量、單次、多次給藥的安全性和耐受性以及恩替卡韋分散片聯(lián)用的安全性和耐受性；次要目的是評價(jià)TQA3605在健康受試者中的多劑量、單次和多次給藥的藥代動力學(xué)；評價(jià)TQA3605藥物代謝轉(zhuǎn)化研究；評價(jià)食物對TQA3605的藥代動力學(xué)影響；評估TQA3605與恩替卡韋分散片的藥物-藥物相互作用以及聯(lián)用后的藥代動力學(xué)特性；

第二部分在慢乙肝受試者使用TQA3605，主要目的：評價(jià)TQA3605聯(lián)合口服核苷（酸）類似物（NAs）在初治/經(jīng)治的慢乙肝受試者中的安全性和耐受性；

次要目的是，評價(jià)TQA3605聯(lián)合口服核苷（酸）類似物（NAs）在初治/經(jīng)治的慢乙肝受試者的療效；評價(jià)TQA3605聯(lián)合口服NA在初治/經(jīng)治的慢乙肝受試者中的藥代動力學(xué)特征。

該1期研究研究者是丁艷華醫(yī)學(xué)博士（醫(yī)生），試點(diǎn)醫(yī)院是吉林大學(xué)第一醫(yī)院I期藥物臨床試驗(yàn)病房，該1期研究國內(nèi)目標(biāo)入組人數(shù)是118人，目前國內(nèi)已入組10人。按國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)?zāi)緯r(shí)間順序看，TQA3605片進(jìn)1期稍晚于TQA3810片。

小番健康結(jié)語：加上國內(nèi)新增的這兩種乙肝創(chuàng)新藥，正大天晴藥業(yè)慢乙肝新藥管道中已有4種HBV 1類新藥都處在臨床研究中。TQ-A3334片的靶點(diǎn)是TLR7激動劑，還在第2期中。TQA3729膠囊（1期中）、TQA3605片（剛進(jìn)1期）和TQA3810片（剛進(jìn)1期）都沒有在公開可查詢信息中看到相關(guān)靶點(diǎn)，但我們可以大致推測一下。

這3種在研乙肝新藥均是擬單藥和聯(lián)合核苷類似物治療慢性乙型肝炎，且為膠囊劑或片劑。所以，我們可以先排除核苷類藥物（如果是新型核苷類除外）和干擾素，在全球眾多乙肝熱門靶點(diǎn)中，包括治療性乙肝疫苗、RNAi（siRNA，常見以皮下注射給藥的注射液）、反義寡核苷酸（ASO，常見皮下給藥），小核酸藥物基本被排除，因?yàn)樗鼈兌疾皇侵苿槠瑒┗蚰z囊藥。

核酸聚合物（NAPs）全球僅有Replicor公司一家正在開發(fā)應(yīng)用于臨床研究，且Replicor已將REP2139已過渡到皮下給藥，也被排除。至于病毒進(jìn)入抑制劑，只是有可能，但可能性不大，因?yàn)榧碌亩「蝿?chuàng)新藥bulevirtide還是以皮下注射劑型，其他正在開發(fā)中的進(jìn)入抑制劑也多見這種制劑形式，包括國內(nèi)的HH-003也是這樣的。

只有Assembly Biosciences制藥公司最近宣布藥物發(fā)現(xiàn)階段的一種HBV/HDV進(jìn)入抑制劑ABI-XXX將以全口服方式給藥。從國內(nèi)制藥前沿角度，應(yīng)該還是李文輝博士團(tuán)隊(duì)在開發(fā)乙肝/丁肝進(jìn)入抑制劑的水平比較高，所以，正大天晴藥業(yè)的這三種膠囊劑或片劑是口服病毒進(jìn)入抑制劑的可能性也不大。

排除以上可能性后，TQA3729膠囊、TQA3605片和TQA3810片，三種1類乙肝創(chuàng)新藥的可能靶點(diǎn)應(yīng)該是衣殼抑制劑、RNA去穩(wěn)定劑和PD-L1抑制劑。國內(nèi)制藥企業(yè)專注于乙肝新藥開發(fā)管道中，有超過3種不同作用機(jī)理的乙肝候選藥物也不多見，有福建廣生堂藥業(yè)和上海摯盟醫(yī)藥，以及今天科普的正大天晴藥業(yè)，從數(shù)量看，正大天晴藥業(yè)目前應(yīng)該是最多的，有4種1類乙肝創(chuàng)新藥都在臨床開發(fā)中。

以上淺見僅供參考，具體靶點(diǎn)和進(jìn)度以正大天晴藥業(yè)公告為準(zhǔn)。也希望讀者更多支持國內(nèi)生物制藥人員開發(fā)的慢乙肝創(chuàng)新藥工作，謝謝！

標(biāo)簽：