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格隆匯4月20日丨三葉草生物-B(02197.HK)宣布了全球關(guān)鍵2/3期臨床試驗SPECTRA(評估公司的三聚體重組蛋白及已添加佐劑的COVID-19候選疫苗的保護(hù)效力及安全性研究)的更多數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示在既往感染人群中接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)對新冠肺炎可提供更加顯著的保護(hù)作用，該數(shù)據(jù)已發(fā)表在同行評審期刊《柳葉刀－傳染病學(xué)》上。

本研究評估了SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)在接種疫苗前既往感染過新冠病毒的受試者中的保護(hù)效力、安全性和反應(yīng)原性。SPECTRA臨床試驗總共入組30,174名受試者。在完整的分析集中，評估了14,692名基線時有證據(jù)暴露於新冠病毒的受試者，其中，7,353人隨機(jī)在疫苗組，7,339人隨機(jī)在安慰劑組。

針對既往感染新冠病毒的個體進(jìn)行加強(qiáng)：與既往未感染新冠病毒的安慰劑組受試者相比，既往感染新冠病毒的個體接種一劑和兩劑SCB-2019(CpG 1018╱ 鋁佐劑)顯示出對預(yù)防任何新冠毒株感染引發(fā)的任何嚴(yán)重程度的新冠肺炎的累積保護(hù)效力分別為89.7%(95%置信區(qū)間[CI]: 82.5 – 94.4)和93.8%(95% CI: 88.9 –97.0)；在既往感染新冠病毒的人群中接種一劑和兩劑SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)與安慰劑組相比較，進(jìn)一步明顯降低了感染任何嚴(yán)重程度新冠肺炎的風(fēng)險(一劑降低了49.9%和兩劑降低了64.2%)。SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在疫苗組和安慰劑組之間罕見的重度和嚴(yán)重不良事件(AEs)是相似的，顯示了良好的安全性。徵集性局部不良事件大多是發(fā)生在注射部位的輕微和短暫的疼痛，并在第二劑時發(fā)生頻率下降。2綜上所述，這些數(shù)據(jù)表明基礎(chǔ)免疫接種單劑或兩劑SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)可增強(qiáng)既往暴露於新冠病毒的個體預(yù)防新冠肺炎的保護(hù)作用。SCB-2019(CpG1018╱ 鋁佐劑)是首個且唯一的新冠候選疫苗在一項隨機(jī)臨床試驗中顯示對既往感染個體再次感染任何嚴(yán)重程度新冠肺炎具有顯著保護(hù)作用，這使本公司有信心將新冠候選疫苗推進(jìn)為一款通用新冠疫苗加強(qiáng)針。

標(biāo)簽： 傳染病學(xué)