久久99国产亚洲高清观看首页 ,亚洲国产激情一区二区三区,欧洲精品免费一区二区三区,国产10000部拍拍拍免费视频

mRNA疫苗、腫瘤藥物是時(shí)下中國(guó)研發(fā)活躍的領(lǐng)域

圖/Pexels

疫苗丨兩款國(guó)產(chǎn)新冠mRNA疫苗獲批臨床

2022年4月3日，石藥集團(tuán)（1093.HK）發(fā)布公告，稱(chēng)該公司開(kāi)發(fā)的新冠mRNA疫苗SYS6006已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可開(kāi)展于中國(guó)的臨床研究。

公告信息顯示：該產(chǎn)品根據(jù)毒株的流行情況進(jìn)行針對(duì)性的抗原突變?cè)O(shè)計(jì)，臨床前研究表明，該產(chǎn)品對(duì)包含Omicron和Delta在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力；通過(guò)體液免疫和細(xì)胞免疫對(duì)機(jī)體提供免疫保護(hù)，并可產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，提供長(zhǎng)效保護(hù)效力。此外，臨床前安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)也充分證明了該產(chǎn)品的安全性。

此外，公告表示該產(chǎn)品“穩(wěn)定性好，可在2-8℃之間長(zhǎng)期儲(chǔ)藏”。

4月4日，康希諾（688185.SH）發(fā)布公告，稱(chēng)其新冠mRNA疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

公告顯示：臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株（包括當(dāng)前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

康希諾手中已有一款腺病毒載體新冠疫苗在2021年2月獲批附條件上市。

截至目前，中國(guó)內(nèi)地共有七款國(guó)產(chǎn)疫苗獲批附條件上市或開(kāi)展緊急使用，共有三種技術(shù)路線(xiàn)：滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗，尚未有mRNA疫苗獲批上市。

由復(fù)星醫(yī)藥與德國(guó)BioNTech公司合作開(kāi)發(fā)的mRNA疫苗，目前已在中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)接種。3月23日，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳在年度業(yè)績(jī)溝通會(huì)上表示：“中國(guó)內(nèi)地還在審批的過(guò)程當(dāng)中?！?/p>

mRNA疫苗已然成為了黃金賽道。

2020年6月19日，軍事科學(xué)院、艾博生物與沃森生物合作開(kāi)發(fā)的mRNA新冠疫苗獲批臨床試驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)最早獲批臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗；2020年7月21日，復(fù)星醫(yī)藥宣布其獲BioNTech授權(quán)的新冠mRNA疫苗(BNT162b1)，于7月16日獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；2021年1月4日，斯微生物研發(fā)的新冠mRNA疫苗獲批臨床試驗(yàn)；2021年3月，麗凡達(dá)生物研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，兩個(gè)月后該公司被艾美疫苗收購(gòu)。

此外，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物復(fù)諾健、藍(lán)鵲生物、云頂新耀、智飛生物(與深信生物合作)、康泰生物(與嘉晨西海合作)、瑞科生物(與瑞吉生物合作)、厚存納米等公司也布局了mRNA新冠疫苗的研發(fā)。

國(guó)金證券研報(bào)指出，mRNA技術(shù)平臺(tái)具有獨(dú)特的優(yōu)越性，是未來(lái)疫苗技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的主要方向之一。在新疫苗研發(fā)方面，mRNA疫苗針對(duì)變異株具有較快速的開(kāi)發(fā)速度，展現(xiàn)出較為良好的保護(hù)效力。此外，mRNA平臺(tái)技術(shù)可用于研發(fā)多種不同疫苗，包括帶狀孢疹疫苗、狂犬病疫苗等。

研究丨清華大學(xué)論文：2251款在研新藥，半數(shù)是me-too

4月1日，Nature Reviews Drug Discovery雜志在線(xiàn)發(fā)表了清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院陳曉媛研究員團(tuán)隊(duì)撰寫(xiě)的題為《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章，該文章基于醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)變進(jìn)行了分析。

該研究將中國(guó)自主研發(fā)或經(jīng)授權(quán)引進(jìn)的已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)、但未在任何國(guó)家獲得上市的治療藥物，分為三類(lèi)：first-in-class（FIC）、fast-follower、me-too藥物。

截至2021年7月1日，所有治療領(lǐng)域共有2251款中國(guó)在研藥物（包括藥物和生物制劑，不包括仿制藥和生物類(lèi)似物），其中FIC藥物418款，fast-follower藥物473款，me-too藥物923款。me-too藥物占據(jù)了半數(shù)。

圖/來(lái)自自然論文網(wǎng)站

圖/來(lái)自自然論文網(wǎng)站

腫瘤是中國(guó)最新藥研發(fā)活躍的疾病領(lǐng)域，占總藥物的55%；其次是傳染病，占11%。腫瘤領(lǐng)域中，me-too藥物包括了71款CD19定向嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法、37款基于PD1/PDL1的單克隆抗體和28款HER2靶向療法。

就來(lái)源而論，17%的腫瘤藥物是從海外開(kāi)發(fā)商獲得許可，與2020年相當(dāng)。其中，中國(guó)處于同步或更高階段的藥物比例從21%（29/138）上升到39%（84/214）。27個(gè)腫瘤候選藥物被授權(quán)給海外公司，六個(gè)藥物獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的快速通道或突破性治療認(rèn)證。

新冠大流行也激發(fā)了開(kāi)發(fā)有效療法和疫苗的積極努力。自2020年以來(lái)，除了在中國(guó)獲得批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)疫苗外，還有36種新開(kāi)發(fā)的用于應(yīng)對(duì)新冠病毒的國(guó)產(chǎn)療法和疫苗，以及另外25種用于新冠病毒的研究性藥物。

集采丨廣東聯(lián)盟53個(gè)中成藥大品種集采開(kāi)標(biāo)

4月8日上午9點(diǎn)，廣東中成藥集采聯(lián)盟開(kāi)啟了中成藥集中帶量采購(gòu)線(xiàn)上報(bào)價(jià)工作。

根據(jù)廣東省藥品交易中心此前公布的信息，此次集采，涉及廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海六省，涉及集采產(chǎn)品數(shù)達(dá)132個(gè)，包括清開(kāi)靈、醒腦靜、百令、舒血寧、復(fù)方丹參等知名大品種，其中還包括海南九芝堂的裸花紫珠栓、天士力的復(fù)方丹參滴丸、通化白山的復(fù)方丹參噴霧劑、江西藥都樟樹(shù)制藥的大活絡(luò)膠囊、山東宏濟(jì)堂的大活絡(luò)丸等多個(gè)獨(dú)家大品種。近300家藥企、672個(gè)品種符合申報(bào)條件。

依據(jù)此前公布的文件，廣東中成藥聯(lián)盟集采首年預(yù)購(gòu)量為39.95億(片/粒/袋/支)，其中公立醫(yī)院33.94億(片/粒/袋/支)，定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)0.63億(片/粒/袋/支)、零售藥店1.38億(片/粒/袋/支)。

這是國(guó)內(nèi)第二個(gè)開(kāi)標(biāo)的中成藥區(qū)域聯(lián)盟，此前，2021年底，湖北19省聯(lián)盟完成了中選結(jié)果公布，76個(gè)中成藥大品種共有157家企業(yè)182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購(gòu)規(guī)模接近100億元，97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選。代表品中選價(jià)格平均降幅為42.27%，最大降幅為82.63%；非報(bào)價(jià)代表品的中選平均降幅約為45%，最高降幅約為82.6%。

行業(yè)預(yù)計(jì)，山東省牽頭的聯(lián)盟將是第三個(gè)啟動(dòng)的區(qū)域聯(lián)盟，只剩下北京、上海、江蘇、浙江、安徽和廣西還沒(méi)有形成中成藥區(qū)域聯(lián)盟。

#新冠##集采##創(chuàng)新藥#

標(biāo)簽：