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2022年亞太肝臟研究年會(huì)上（APASL2022），來自我國的醫(yī)學(xué)博士賈繼東教授介紹了乙肝在研新藥BRII-835 (VIR-2218)第2期臨床開發(fā)新數(shù)據(jù)。

乙肝在研新藥BRII-835，2期兩劑后，HBsAg劑量依賴性顯著下降

題為：BRII-835 (VIR-2218)（一種X靶向RNAi治療劑）每月2次給藥對我國慢性HBV感染受試者的安全性和抗病毒活性。本研究中，在16名病毒抑制的中國非肝硬化慢性HBV感染受試者中，BRII-835 (VIR-2218) 的耐受性良好，這些受試者被分配每月接受2次皮下注射BRII-835；

最后一次給藥后12周，在接受 50毫克與100毫克劑量BRII-835的乙肝e抗原陰性受試者中，觀察到乙肝表面抗原（HBsAg）的水平平均降低分別為 1.02 log10 IU/mL 和 1.22 log10 IU/mL，在乙肝e抗原陽性受試者中分別為 0.70 log10 IU/mL 和 1.15 log10 IU/mL；在最后一次給藥后12周達(dá)到 HBsAg下降> 1 log10 IU/mL的所有受試者中，血清HBsAg在第48周一直低于基線水平。

來自賈繼東教授點(diǎn)評BRII-835第2期新數(shù)據(jù)：在這次試驗(yàn)中，在乙肝e抗原陰性和陽性中國慢性HBV受試者中給藥兩劑的BRII-835 (VIR-2218)以后，觀察到的血清HBsAg劑量依賴性降低與之前在其他種族/民族群體中證實(shí)的結(jié)果一致。

在這些數(shù)據(jù)的支持下，我們相信，像BRII-835 (VIR-2218) 這樣的新型乙肝藥物能夠有效地降低HBV高抗原負(fù)擔(dān)，有可能成為慢性HBV感染患者功能性治愈方案的基石，從而促進(jìn)消除這一重大的全球公共衛(wèi)生威脅。

來自騰盛博藥的首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立醫(yī)學(xué)博士點(diǎn)評：作為我們開發(fā)功能性治愈慢性HBV目標(biāo)的一部分，很高興該試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)繼續(xù)支持這款在研小干擾RNA（siRNA）作為組合療法的潛力，這些組合療法正在幾項(xiàng)臨床開發(fā)的評估當(dāng)中。我們期待在2022年晚些時(shí)候，從這些試驗(yàn)中看到更多數(shù)據(jù)，這些試驗(yàn)也包括BRII-835 (VIR-2218) 正在與其他藥物進(jìn)行聯(lián)合研究。

BRII-835 (VIR-2218)是一種采用皮下給藥的在研乙肝siRNA分子，2020年騰盛博藥從Vir Biotechnology公司獲得在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。2022年亞肝會(huì)的新數(shù)據(jù)表明，BRII-835 (VIR-2218) 具有良好的耐受性，所有不良事件（TEAEs）均為輕度或中度，未觀察到臨床上顯著的丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶 (ALT) 升高，在我國慢乙肝受試者中觀察到血清乙肝表面抗原的顯著降低！這是本屆亞肝會(huì)上更新的BRII-835第2期數(shù)據(jù)核心結(jié)論。

小番健康結(jié)語：BRII-835 (VIR-2218) 是一種在研介導(dǎo)RNA干擾（RNAi）的小干擾核糖核酸（siRNA），以上新數(shù)據(jù)已發(fā)布在亞肝會(huì)和騰盛博藥，即BRII-835的第2期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床開發(fā)新數(shù)據(jù)。

標(biāo)簽： 數(shù)據(jù)更新