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HepTcell，是一款由臨床階段生物制藥公司Altimmune自主研發(fā)的在研治療性乙肝疫苗，2021年3月初，該候選藥物第2期臨床試驗(yàn)開始給藥，并預(yù)計(jì)將在2022年讀出試驗(yàn)數(shù)據(jù)。最新，該候選藥物迎來前瞻性進(jìn)展。

乙肝在研新藥HepTcell，2期明年公布，PBGENE-HBV臨床前抗原降95%

Altimmune公司介紹，目前HepTcell在多國慢乙肝受試者中進(jìn)行的第2期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，研究結(jié)果預(yù)計(jì)會(huì)在2023年上半年發(fā)布！該試驗(yàn)讀出數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將包括與考核功能性治愈HBV方面重要的乙肝病毒標(biāo)志物參數(shù)。

另有一款在研乙肝新藥PBGENE-HBV，由臨床階段生物技術(shù)公司（Precision BioSciences）自主研發(fā)，該候選藥物也迎來進(jìn)度更新。

Precision Bio公司是一家致力于通過其新穎專有的ARCUS 基因組編輯平臺(tái)來改善患者生活。ARCUS是一個(gè)高度精確和多功能的基因編輯平臺(tái)，使用該平臺(tái)正在開發(fā)包括以治愈遺傳病、傳染病等基因編輯候選藥物。

該平臺(tái)已開發(fā)離體同種異體 CAR-T免疫療法和體內(nèi)基因編輯療法，其中，PBGENE-HBV是一款基于該技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的乙肝候選藥物，Precision Bio公司研發(fā)人員設(shè)計(jì)應(yīng)用ARCUS平臺(tái)來敲除持久性閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）并使整合的乙肝病毒基因組失活，從而可能實(shí)現(xiàn)持久的乙肝表面抗原（HBsAg）丟失和病毒清除。

臨床前已公布數(shù)據(jù)表明，ARCUS可有效地靶向和降解HBV感染的原代人肝細(xì)胞中的HBV cccDNA，并將HBsAg的表達(dá)降低多達(dá) 95%。

研究人員利用新開發(fā)的HBV感染模型，在 LNP給予ARCUS mRNA 后，在小鼠和非人類靈長類動(dòng)物中都顯示出高水平的 ARCUS 基因編輯。在維持 HBsAg 表達(dá)的 HBV 小鼠模型中，ARCUS 基因編輯導(dǎo)致 HBsAg 降低 > 95%。

Precision Bio公司將使用 LNP遞送技術(shù)對其乙肝候選藥物 PBGENE-HBV進(jìn)行臨床開發(fā)工作，并預(yù)計(jì)在2024年提交新藥臨床試驗(yàn)申請（IND/CTA）。作為一種靶向肝臟靶點(diǎn)新穎機(jī)制乙肝創(chuàng)新藥，也值得我們期待！

小番健康結(jié)語：可以看到，新藥開發(fā)工作的完成時(shí)間會(huì)動(dòng)態(tài)變化，以HepTcell為例，它在去年預(yù)計(jì)將在今年公布2期數(shù)據(jù)，今年已經(jīng)更新這項(xiàng)多國2期臨床研究數(shù)據(jù)將在2023年上半年發(fā)布，開發(fā)工作有不確定性，有的研究藥物沒有按時(shí)更新進(jìn)展，并不表示它研究失敗，也可能是因全球性問題或其他原因耽擱了。

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